Karlsruhe/Deutschland, 07. Juli 2020
Mit der Mikrodosiermaschine MicroRobot 50 bietet Romaco Macofar eine innovative Hightech-Lösung zur Abfüllung von zytostatischen Pulvern in Injektionsfläschchen. Drei anthropomorphe Roboter sorgen für sichere Prozesse unter Isolatorschutz.
Die robotische Mikrodosiermaschine MicroRobot 50 von Romaco Macofar wurde speziell für die Abfüllung von hochpotenten und zytostatischen Arzneimitteln entwickelt, die z. B. zur Behandlung von Krebs- und Autoimmunerkrankungen eingesetzt werden. Dabei eignet sich die Technologie insbesondere zur Dosierung von unregelmäßig geformten, klebrigen und hygroskopischen pharmazeutischen Pulvern. Eine Abfüllung von sterilen Flüssigkeiten ist ebenfalls möglich. Für High-Containment-Anwendungen bis OEB-Level 5 ist der Macofar MicroRobot 50 mit Isolatortechnik erhältlich. Alternativ ist auch eine Ausführung mit cRABS oder oRABS für nicht-zytotoxische Produkte möglich.
Während der Produktion transportieren drei anthropomorphe Roboter die Vials unter Isolator zu den Stationen Dosieren, Stopfen setzen und Bördeln. Die Roboter arbeiten formatfrei, was die Produktwechselzeiten entscheidend verkürzt. Insgesamt reduziert das robotische Transfersystem die Partikelkonzentration in den kritischen Bereichen und senkt somit das Kontaminationsrisiko. Darüber hinaus ist der MicroRobot 50 dank seines aufgeräumten Anlagenkonzepts gut zugänglich und leicht zu reinigen. Um die Reinigungsabläufe zu validieren, können die robotischen Greifer mit Reinigungspistolen ausgestattet werden.
Insgesamt erzielt der Macofar MicroRobot 50 eine maximale Ausbringung von 50 Vials pro Minute inklusive hundertprozentiger In-Prozess-Gewichtskontrolle. Das heißt, jedes Fläschchen wird vor und nach der Befüllung einzeln verwogen. Bei Bedarf wird das Füllvolumen automatisch angepasst. Zahlreiche Kontrollsysteme sorgen für einen sicheren Prozess und eine sehr niedrige Ausschussquote der hochpreisigen Medikamente. Fehlt beispielsweise ein Stopfen, wird das befüllte Fläschchen nicht ausgeschieden, sondern an die entsprechende Station zurückbefördert, wo der Vorgang dann wiederholt wird. Die gleiche Maßnahme wird auch bei fehlenden Bördelkappen ergriffen. Um den Produktverlust insgesamt auf ein Minimum zu reduzieren, wurde die Dosierstation so konzipiert, dass die verbleibende Restmenge der Charge stets weniger als 100 Gramm beträgt.
Die sehr kompakte Anlage mit einer Länge von unter vier Metern wurde unter ergonomischen Gesichtspunkten konzipiert. Alle produktberührenden Teile sind extrem klein und leicht. Außerdem wurde darauf geachtet, dass die Komponenten einfach zu entnehmen und zu installieren sind. Der Zugriff auf die Maschine erfolgt über Handschuheingriffe und RTP-Systeme. Zur Bio-Dekontamination ist der Isolator mit einem integrierten VHP-Generator ausgestattet.
Der MicroRobot 50 vereint die Expertise von Romaco Macofar in Sachen Pulverabfüllung mit der Isolatortechnik von Truking. Die robotische Mikrodosiermaschine ist das erste gemeinsame Entwicklungsprojekt der beiden Pharmamaschinenbauspezialisten aus Italien und China. Das Fazit ist sehr positiv: Zwei Pharmaproduzenten aus Asien haben den MicroRobot 50 bereits geordert.
Aktuell ist die Mikrodosiermaschine MicroRobot 50 von Romaco Macofar (per Livestream) am Standort der Romaco S.r.l. in Bologna/Italien zu sehen.
Weitere Informationen erhalten Sie über unsere Website und Social-Media-Kanäle:
www.romaco.com – Romaco-YouTube – Romaco-LinkedIn – Virtual Showroom
Romaco Group
Romaco ist ein weltweit führender Anbieter von Verfahrens- und Verpackungstechnik, der sich auf die Verarbeitung von pharmazeutischen Solida spezialisiert hat. Die Anlagen und schlüsselfertigen Lösungen des Herstellers werden zur Produktion und Verpackung von Pulvern, Granulaten, Pellets, Tabletten, Kapseln, Spritzen und Medizinprodukten eingesetzt. Daneben bedient Romaco auch die Lebensmittel- und chemische Industrie.
Die Romaco Group mit Hauptsitz in Karlsruhe (Deutschland) gehört zur Unternehmensgruppe Truking, einem global operierenden Technologiekonzern mit Firmenzentrale in Changsha (China). Kernkompetenz von Truking ist das Handling und die Abfüllung von pharmazeutischen Liquida.
Romaco ist mit vier europäischen Standorten und sechs etablierten Produktmarken breit aufgestellt. Noack und Siebler (Karlsruhe, Deutschland) liefern Blister-, Heißsiegel- und Röhrchenfüllmaschinen. Das Portfolio von Macofar und Promatic (Bologna, Italien) umfasst Technologien zur sterilen und nicht-sterilen Pulver- und Flüssigkeitsabfüllung sowie Kartonierer, Track & Trace-Systeme und Sammelpacker. Kilian (Köln, Deutschland) bietet verfahrenstechnische Lösungen für die Tablettierung und Innojet (Steinen, Deutschland) ist Innovationsführer für die Bereiche Granulation und Coating.
Über 650 hoch qualifizierte und engagierte Mitarbeiter von Romaco arbeiten an der Entwicklung zukünftiger Technologien und treiben den kontinuierlichen Verbesserungsprozess voran. Die markenübergreifenden Systemlösungen von Romaco werden von sechs Sales & Service Gesellschaften und einem dichten Agentennetzwerk weltweit vertrieben. Derzeit sind mehr als 12.000 Maschinen von Romaco in über 180 Ländern im Einsatz.
Mehr Informationen zur Romaco Group unter:
